Иммуноглобулин человека нормальный

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ

Регистрационный номер Р N001544/01-080708

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы, очищенную и концентрированного методом фракционирования этиловым спиртом. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10.5%
Препарат не содержит консерванта и антибиотиков; в нем отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20+2) С.
Биологические и иммунологические свойства.
Девствующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Назначение.
Профилактика гепатита А, кори. коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Способ применения дозировка.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0.75 мл; 7-10 лет — 1.5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым. а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5 — 6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24 — 48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Препарат показан всем детям первого года жизни, ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 1 года, непривитым против коклюша.
Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой
менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0 — 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей .Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 — 3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценцииострых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических затяжных пневмониях . Препарат вводят в разовой дозе 0,15 — 0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Противопоказания.
Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца, после вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Форма выпуска.
В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применении, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Отпускается по рецепту врача.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» , областные станции переливания крови.

Введение иммуноглобулина при гепатите а

ПРИМЕНЕНИЕ ИММУНОГЛОБУЛИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЭТОЙ ИНФЕКЦИИ

Для специфической профилактики гепатита В (ГВ) рекомендуется использовать иммунизацию вакцинами на основе очищенного поверхностного антигена вируса (HBsAg) с целью формирования активного иммунитета или аппликацию иммуноглобулина против ГВ (ИГГВ), содержащего высокие концентрации антител к HBsAg (анти-HBs). Предпочтительным вариантом экстренной профилактики ГВ является активно-пассивная иммунизация, предусматривающая одномоментное введение ИГГВ и вакцины против ГВ. Такой подход должен применяться при высокой вероятности чрескожной инокуляции вируса ГВ при уколе иглой или другим острым предметом, контаминированным кровью; укусе или другом повреждении кожных покровов; высокой вероятности передачи через слизистые оболочки, например, попадание инфицированной крови на конъюнктиву глаза или другие слизистые; риске половой передачи при незащищенном гетеросексуальном или гомосексуальном контакте; высоком риске передачи от матери-вирусоносительницы (больной хроническим ГВ) новорожденному; для предупреждения рецидива ГВ после трансплантации печени с или без специфических антивирусных препаратов, а также у не ответивших на вакцинацию против ГВ в случае вероятного контакта с вирусом ГВ. Еще в конце 90-х годов в нашей стране был разработан и выпущен Государственным предприятием по производству бактерийных препаратов Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера препарат иммуноглобулин человека против гепатита В. Одновременно на базе Пермского НПО «Биомед» создан препарат иммуноглобулина против гепатита В (ИГГВ) — антигеп. С 2012 г. в филиале ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Пермское НПО «Биомед» по разработанной технологии осуществляется промышленный выпуск антигепа — единственного на сегодняшний день на отечественном рынке препарата ИГГВ, полностью соответствующего международным требованиям и мировым стандартам.

Читать еще:  Статистика гепатита с в россии

Издание: Эпидемиология и инфекционные болезни.Актуальные вопросы
Год издания: 2014
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2014.-N -1.-С.-47-54. Библ. 41 назв.
Просмотров: 157

Эффективность вакцинации и введения иммуноглобулина для постэкспозиционной профилактики гепатита А

Целью исследования было проверить предположение о том, что вакцина против гепатита А не менее эффективна, чем иммуноглобулин для постэкспозиционной профилактики гепатита.

Эффективность вакцины против гепатита А, назначаемой после контакта с больным гепатитом А, ранее напрямую не сравнивалась с иммуноглобулином, который, как известно, высокоэффективен в качестве профилактики, если назначается в течение 2 недель после контакта с источником инфекции. Для этой цели иммуноглобулин является единственным препаратом, рекомендуемым в настоящее время в США. Данные иммуногенности, исследования на животных и третья фаза клинических исследований показывают, что вакцина против гепатита А также может быть эффективной после воздействия вируса гепатита А.

В Казахстане пациенты, контактировавшие с источником инфекции в возрасте от 2 до 40 лет, ранее не вакцинированные от гепатита А и не имеющие патологии печени, были рандомизированы на получение соответствующей возрасту дозы вакцины против гепатита А или иммуноглобулина в течение 14 дней после контакта с больным гепатитом А. Во время периода последующего наблюдения всех контактных лиц исследователи регистрировали все лабораторно подтверждённые (а именно, выявление в сыворотке крови антител класса IgM и, по меньшей мере, двукратное повышение уровня АЛТ) случаи гепатита А, протекавшего с клиническими симптомами, которые возникли через 15-56 дней после контакта с источником инфекции.

Из 4524 рандомизированных пациентов 1414 (31%) были расценены как чувствительные к вирусу гепатита А лица, из них у 1090 пациентов был проведён анализ в соответствии с протоколом: 568 человек получили одну дозу вакцины против гепатита А в соответствии с возрастом и 522 пациента — иммуноглобулин. Большинство пациентов были детьми (средний возраст 12 лет). Средний период после контакта с источником инфекции составлял 10 дней, профилактика проводилась в большинстве случаев на второй неделе после контакта (в среднем на десятый день). Обе группы пациентов имели сопоставимые демографические и клинические характеристики, однако, получающие вакцину были младше (11,2±8,7 лет) и в среднем имели более высокие значения АЛТ (1001±397 ЕД/л), чем получавшие иммуноглобулин (16,8±11,2 года и 725±461 ЕД/л, соответственно).

В обеих группах пациентов частота развития инфекции с переходом в развернутую клиническую стадию заболевания была сопоставимой — 25 (4,4%) у привитых вакциной и у 17 (3,3%) получивших иммуноглобулин (относительный риск 1,35; 95% ДИ

Низкая частота возникновения гепатита А в обеих группах пациентов демонстрирует, что вакцина против гепатита А является не менее эффективным методом постэкспозиционной профилактики, чем иммуноглобулин. Помимо сопоставимой стоимости однократной дозы вакцины и иммуноглобулина, вакцина имеет ряд преимуществ, включая более длительный период защиты, широкую распространённость, доступность и простоту назначения.

Victor J.C., Monto A.S., Surdina T.Y., Suleimenova S.Z., Vaughan G., Nainan O.V., Favorov M.O., Margolis H.S., Bell B.P.

Hepatitis A Vaccine versus Immune Globulin for Postexposure Prophylaxis.

New Engl J Med. 2007; 357(17):1685-1694.

Гепатит А или болезнь Боткина

Гепатит А — инфекционное заболевание печени, вызванное вирусом.

Правда ли, что гепатит А давно известен человечеству?

  • Сопровождающиеся желтухой заболевания известны с глубокой древности и описаны в трудах Гиппократа
  • На протяжении последующих веков массовые заболевания с развитием желтухи поражали армии во время каждой из войн во всех странах мира с дальнейшим распространением среди населения
  • В 1888 г. Сергеем Боткиным впервые высказано предположение о том, что желтуха вызвана инфекционным возбудителем
  • В 1943 г. Финдли вызвал гепатит, введя здоровым добровольцам смывы из носоглотки больных людей
  • В 1947 г. Маккалум предложил впредь именовать инфекционный гепатит вирусным гепатитом А, а возбудителя — вирусом гепатита А
  • В 1973 г. Фейнстоун с соавт. выделили вирус в фекалиях добровольцев и в сыворотке крови больного гепатитом А 1
  • 1995-1996 гг. — первые вакцины против гепатита А были разрешены к применению 5

Сергей Боткин

Гепатит А — это проблема стран третьего мира?

В Украине в 2014 г. зарегистрировано 4 357 случаев вирусного гепатита А, что составляет 31% от всех гепатитов в нашей стране.

Заболеваемость вирусным гепатитом А (Украина, 2008-2014 гг.) 2

По уровню распространенности вируса гепатита А среди населения все страны мира можно поделить на 4 :

  • С высокой распространенностью: 90% детей болеют гепатитом А в детстве, а заболевание зачастую протекает незаметно (бессимптомно)
  • Со средней распространенностью: часто возникают вспышки гепатита А, часто заболевают дети старшего возраста, подростки и молодые взрослые люди, когда заболевание протекает тяжелее и имеет выраженные симптомы
  • С низкой распространенностью: часто болеют люди из групп риска, взрослые и пожилые люди, с большим количеством тяжелых случаев.

Как происходит заражение гепатитом А?

Вирус гепатита А

Вирус гепатита А передается фекально-оральным путем (через рот) от больного человека, в том числе и при отсутствии явных симптомов заболевания.

Основные источники: зараженная пища, вода и при тесном контакте с больным человеком 3 .

Как проявляется заболевание и чем оно опасно?

Желтушность склер при гепатите А

Клиническая картина зависит от возраста: у детей раннего возраста инфекция протекает
обычно бессимптомно, у детей старшего возраста и у взрослых она обычно сопровождается
симптомами.

  • Общее недомогание
  • Отсутствие аппетита, тошнота
  • Боли или дискомфорт в животе
  • Потемнение мочи и светлый кал
  • Желтые склеры глаз и кожа.

Осложнения встречаются редко и чаще у взрослых людей:

Показатель летальности при гепатите А варьирует в зависимости от возраста и колеблется от 0,1% среди детей в возрасте до 15 лет до 0,3% среди лиц в возрасте от 15 до 39 лет и до 2,1% среди взрослых в возрасте 40 лет и старше 3 .

Кто находится в группе риска по развитию гепатита А и его осложнений?

К группам риска относятся 6 :

  • Персонал предприятий пищевой промышленности
  • Военнослужащие, сотрудники МВД, пожарные, персонал служб оперативного реагирования
  • Персонал водоочистительных сооружений, водопроводных и канализационных систем
  • Лица, которые принимают участие в миротворческих и гуманитарных акциях
  • Лица, употребляющие инъекционные наркотики
  • ВИЧ-инфицированные
  • Лица, которые проживают в регионах с высокой эндемичностью гепатита А
  • Лица, которые контактировали с пациентами больными гепатитом А
  • Лица, которые путешествуют в регионы с высокой эндемичностью гепатита А

Лечится ли гепатит А?

Специфическое лечение гепатита А отсутствует. Используют препараты для лечения симптомов заболевания 4 .

Как предупредить развитие заболевания?

Обеспечение чистой питьевой водой

Гигиена и санитария

Вакцинация
  • Вакцины против гепатита А разрешены к применению с 1995 года 5 .
  • В настоящее время наиболее широко используются инактивированные (убитые) вакцины против гепатита А.
  • Вакцина против гепатита А может использоваться в виде самостоятельного препарата (моновакцина) или в комбинации с антигеном вируса гепатита В (комбинированная вакцина).
  • Защита против гепатита А показана детям с 12 месяцев жизни и взрослым, в том числе людям из групп риска в виде 2 доз моновакцины по схеме: 0 (выбранный день) — 6 (12) мес 3 .

Внимание! В Украине защита от вирусного гепатита А проводится по желанию и за собственные средства.

Что делать, если проконтактировал с больным человеком?

Для экстренной профилактики (до и после воздействия инфекции) можно после консультации с врачом использовать иммуноглобулин против вируса гепатита А. Однако такая защита краткосрочная (1-2 месяца и 3-5 месяцев при введении IgG в дозе 0,02 и 0,06 мл/кг веса соответственно) и эффективна при введении не позже 14 дней после контакта 3 .

Читать еще:  ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПРИ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ ПРИКАЗ Минздрава СССР от N 408 - О МЕРАХ ПО СНИЖЕНИЮ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ В СТРАНЕ

Насколько эффективно защищает вакцина от заболевания?

После введения первой дозы — 94% провакцинированных людей защищены от гепатита А.
После введения второй дозы — 95% людей защищены от инфекции 3 .

Как долго длится защита от вируса гепатит А после вакцинации?

Исследования показали, что защита от вируса гепатита А после вакцинации продолжается в течение 9-11 лет.

Теоретические просчеты говорят о сохранении защиты от заболевания на протяжении минимум 45 лет 3 .

Какие побочные эффекты могут развиться после вакцинации против гепатита А?

  • У взрослых в 53-56% случаев встречаются местные реакции: покраснение, болезненность.
  • Общие реакции в виде головной боли встречаются с частотой 14-16%.
  • У детей местные реакции развиваются в 15-17% случаев, а общие реакции (головная боль) встречаются крайне редко.
  • Не было описано тяжелых побочных реакций 3 .

Кому противопоказано введение данной вакцины?

К абсолютным противопоказаниям к введению вакцины против гепатита А относятся:

  • Тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины (например, анафилактический шок)
  • Аллергия на любой компонент вакцины
  • Врожденные заболевания иммунной системы (иммунодефициты)
  • При лечении препаратами, подавляющими иммунитет (иммунодепрессантами).

При остром заболевании с повышением температуры тела выше 37,5°С или обострении хронического заболевания вакцинацию откладывают до момента выздоровления 6 .

Рассчитайте персональный календарь прививок Вашего малыша! На нашем сайте это можно сделать легко и быстро, даже если некоторые прививки были выполнены «не вовремя».

  1. Бондарев Л.С. О проблеме вирусных гепатитов в историческом аспекте. Газета «Новости медицины и фармации» Инфекционные болезни, гепатология (281) 2009 (тематический номер).
    http://www.mif-ua.com/archive/article/10516
    Дата последнего посещения 22.08.2017 г.
  2. МНС. Доповідь про стан Національної безпеки. 2014. С.158-http://www.mns.gov.ua/files/prognoz/report/2014/ND_2014.pdf
    Дата последнего посещения 22.08.2017 г.
  3. ВОЗ. Документ по позиции в отношении вакцин против гепатита А. 2012 г. http://www.who.int/wer/2012/wer8728_29.pdf?ua=1
    Дата последнего посещения 22.08.2017 г.
  4. ВОЗ. Гепатит А. Информационный бюллетень. 2016
    http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs328/ru/
    Дата последнего посещения 22.08.2017 г.
  5. СDC. Pink book. Hepatitis A.
    http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/hepa.pdf
    Дата последнего посещения 22.08.2017 г.
  6. Календар профілактичних щеплень в Україні, затверджений Міністерством охорони здоров’я України 16.09.2011 р. №595 ( в редакції Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2014 р. №551)

Сайт предназначен для пользователей, находящихся в Украине.

Данный модуль сайта разработан в качестве информационного материала с просветительской целью. Для получения более детальной информации о вакцинации или заболеваниях обратитесь к Вашему врачу. Вакцинация возможна только на основании рекомендаций Вашего врача. В материалах использованы иллюстрации, которые являются гипотетическими случаями и не подразумевают, что изображенные модели подвергались медицинским вмешательствам или страдали заболеваниями.

Сайт www.moi-privivki.com является собственностью компании ООО «АЙ ЕС ДИ ГРУПП», разработан при поддержке ООО «ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалс Украина».

02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1-В
Тел.: +380445855185, факс: +380445855186

Вопрос обзора
Нашей целью было рассмотреть доказательства пользы и вреда инъекции ИГГВ беременным женщинам в течение последних трёх месяцев беременности в сравнении с отсутствием лечения для предотвращения передачи вируса гепатита B от матери к ребенку.

Актуальность
Вирус гепатита В является вирусом, поражающим печень. Когда инфекция продолжается в течение длительного времени, ее называют «хронической». Это может привести к поражению печени, а также стать причиной печеночной недостаточности и рака печени.

В основном, гепатит B передается при контакте с зараженной кровью, но чаще всего от матери к ребенку в утробе. Гепатит B широко распространен в Африке и Азии, и при заражении во время беременности инфекция представляет большую опасность для будущего ребенка. Как правило, на ранних стадиях инфекции не проявляются никакие симптомы. Однако у 85% детей, зараженных от своих матерей при рождении, развивается хроническая инфекция ВГВ.

ИГГВ — это вещество, полученное из человеческой крови, которое используется для предотвращения передачи инфекции ВГВ от матери к ребенку. При введении ИГГВ беременным женщинам, зараженным ВГB, высокий уровень антител (белки, вырабатываемые иммунной системой) к вирусу легко проникают через плаценту к ребенку для защиты от инфекции. Это эффективнее всего в течение последней трети беременности.

Мы провели поиск доказательств 22 декабря 2016 года.

Источники финансирования исследований

Четыре клинических испытания были финансированы фармацевтической компанией или группой с финансовой (или другой) заинтересованностью в результатах исследований.

После поиска медицинской литературы на предмет соответствующих испытаний, мы выявили 36 клинических испытаний, в которых приняли участие 6044 беременные женщины с признаками инфекции ВГB. Все испытания были проведены в Китае. Все клинические испытания и их результаты были подвержены высоким рискам смещения, что делает более вероятной переоценку пользы и недооценку вреда.

В исследованиях оценивали только статус поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) (белки на поверхности ВГВ, которые провоцируют выработку антител иммунной системой организма при контакте с ВГВ), ДНК вируса гепатита B (HBV-DNA) (саморазделяющийся материал ВГВ, который несет в себе генетическую информацию) и антигена «е» гепатита B (HBeAg) (белки крови, которые указывают на то, что вирус в печени все еще активен) у новорожденных. Не было какой-либо информации о влиянии ИГГВ на смертность по всем причинам (новорожденного или матери), об антителах к внутреннему антигену вируса гепатита B (белки, производимые иммунной системой, которые прикрепляются к вирусу и разрушают его), об эффективности ИГГВ с точки зрения затрат и побочных эффектов.

Антенатальное (до рождения) введение ИГГВ может повлиять на профилактику передачи ВГВ от матери к ребенку, поскольку большее число младенцев, которые подверглись лечению, по сравнению с младенцами, не получившими лечение, не имели антигена HBsAg или HBV-DNA; однако, оба результата могли оказаться под влиянием способа проведения испытаний и быть с высоким риском смещения. Авторы не смогли сформулировать какие-либо выводы о побочных эффектах ИГГВ у беременных женщин c ВГВ инфекцией. Необходимо провести хорошо продуманные клинические испытания с низким риском смещения, чтобы выявить пользу и вред ИГГВ в сравнении с отсутствием лечения у беременных женщин с ВГВ.

Из-за очень низкого качества доказательств в этом обзоре мы не знаем, оказывает ли антенатальное введение ИГГВ влияние на процент новорожденных с HBsAg и HBV-DNA, по сравнению с отсутствием лечения. Мы не смогли сформулировать какие-либо выводы о смертности новорожденных и матерей, поскольку не обнаружили данных.

Гепатит А: эффективная вакцинация

Резюме. Обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации вакциной от гепатита А лиц, имевших контакт, и для профилактики заболеваемости при посещении эпидемиологически неблагополучных мест

Общие сведения о заболевании: гепатит А

Гепатит А, одна из разновидностей вирусного инфекционного заболевания печени, имеющего алиментарный путь передачи. Вирус гепатита обладает чрезвычайной устойчивостью во внешней среде к химическим и физическим факторам, характеризуясь при этом высокой пенетрантностью и вирулентностью. Развитие заболевания наблюдается практически у 100% инфицированных. Сложность проблемы усугубляется длительностью инкубационного периода, до месяца с момента заражения, высокой контагиозностью и быстрой распространенностью очага инфекции с угрозой развития эпидемии. Длительное сохранение вируса в воде создает серьезную угрозу массового заражения.

Заболевание протекает тяжело. Особую тревогу вызывают новорожденные и дети до года, а также лица преклонного возраста. Риск летального исхода при гепатите А составляет 0,1–0,3% у детей и подростков, 2,1% — у лиц моложе 40 лет и резко возрастает с увеличением возраста.

Единственным действенным способом снижения инфицирования и заболеваемости может быть создание напряженного иммунитета путем вакцинирования. Проведение вакцинации может значительно снизить заболеваемость среди контактных лиц, а также эффективно для профилактики заболеваемости у лиц, совершающих поездку или направляющихся на работу в страны с высокой распространенностью заболевания.

Возможности применения профилактических вакцин

Активная вакцинация либо же увеличение пассивного иммунитета при введении иммуноглобулина группе контактировавших в первые 2 нед является высокоэффективным средством профилактики развития заболевания у непривитых. Вакцинация непривитых людей, отправляющихся в страны с высоким риском распространения гепатита А, также рассматривается как эффективный метод профилактики развития заболевания. Рабочая группа Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), проведя всестороннее изучение имеющихся сведений по применению вакцин от гепатита А с целью профилактики развития заболевания среди контактной группы, а также лиц, отправляющихся в страны, неблагополучные по эпидемиологическому состоянию, и находящегося в зоне риска декретированного контингента, представила обновленные рекомендации по вакцинации. При этом ACIP подчеркивает, что применение вакцины для профилактики заболевания гепатитом А является доказанным высокоэффективным методом предупреждения развития заболевания, обеспечивающим индукцию активного иммунитета, большую продолжительность защиты, простоту введения и высокую эффективность при посещении опасных регионов. Основные положения данных рекомендаций приведены в настоящей статье и кратко в виде таблиц ниже и пояснений. Полнотекстовая версия опубликована в издании «Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности» («MMWR Morbidity Mortality Weekly Report») в ноябре 2018 г.

Читать еще:  Болезнь Боткина – не препятствие для донорства, Панорама

Рекомендации в таблицах с кратким комментарием

Ниже приведены особенности использования вакцины против гепатита А с краткими комментариями к таблицам.

Особенности применения вакцины у контактной группы

Для всех невакцинированных лиц в возрасте ≥12 мес, независимо от группы риска, для профилактики развития гепатита в контактной группе показана вакцинация. Назначение иммуноглобулина дополнительно рассматривается в зависимости от обстоятельств. Лица, имевшие недавний контакт с заболевшим, должны быть вакцинированы как можно раньше, но не позже 2 нед от момента контакта (табл. 1).

Младенцы в возрасте до 12 мес и лица, которым вакцина противопоказана. Младенцы в возрасте до 12 мес и лица, которым вакцина противопоказана (лица, у которых после дозы вакцины HepA возникла опасная для жизни аллергическая реакция или у которых была сильная аллергия на любой компонент этой вакцины), должны получать иммуноглобулин (0,1 мл/кг) вместо вакцины как можно раньше (в течение 2 нед). Все вакцинации, необходимые по графику прививок, могут быть возобновлены не ранее чем через 3 мес.

Иммунокомпетентные лица в возрасте ≥12 мес. Лица в возрасте ≥12 мес, которые подвергались воздействию вируса гепатита А (hepatitis A virus — HAV) в течение последних 14 дней и ранее не завершили серию двухдозных вакцинаций, должны быть однократно вакцинированы как можно скорее. Дополнительно может использоваться иммуноглобулин у лиц после 40 лет, у лиц ослабленных, имеющих хронические заболевания печени и не завершившие вакцинацию. Введение вакцины и иммуноглобулина проводят в разные анатомические зоны (табл. 2).

Для создания долгосрочного иммунитета серию вакцинации против гепатита А следует завершить второй дозой по крайней мере через 6 мес после первой дозы. Однако вторая доза не является необходимой для контактной группы. Вторую дозу не следует вводить раньше чем через 6 мес после первой дозы, независимо от риска развития гепатита.

В дополнение к вакцине против гепатита А введение иммуноглобулина следует рассматривать для постконтактной профилактики заболевания у лиц с особыми факторами риска инфицирования или повышенным риском осложнений в случае воздействия заражения (табл. 3).

Индикация/возрастная группа Категории риска/состояние здоровья Вакцина против гепатита А Иммуноглобулин — доза
Профилактика контактной группы
40 лет Здоровые 1 доза 0,1 мл/кг §
≥12 мес Иммунодефицит или заболевание печени 1 доза 0,1 мл/кг ¶
≥12 мес Введение вакцины противопоказано** Нет 0,1 мл/кг
Предупреждение развития заболевания при инфицировании ††
§§
6–11 мес Здоровые 1 доза ¶¶ Никто
12 мес–40 лет Здоровые 1 доза*** Никто
>40 лет Здоровые 1 доза*** 0,1–0,2 мл/кг §§, †††
Все возрастные группы Иммунодефицит или хроническое заболевание печени 1 доза*** 0,1–0,2 мл/кг §§, †††
>6 мес Лица, которые решили не получать вакцину или которым вакцина противопоказана** Нет 0,1–0,2 мл/кг §§

*Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна назначаться в течение как минимум 3 мес после получения иммуноглобулина.
**Опасная для жизни аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против гепатита А (HAV) или аллергия на любой компонент вакцины.
***Для лиц, ранее не вакцинированных вакциной против гепатита А (HepA), назначьте дозу, как только будет рассмотрен вопрос о поездке, и выполните серию в соответствии с обычным графиком.
† Вторая доза не требуется для постконтактной профилактики; однако для долгосрочного иммунитета серию вакцинации против гепатита А следует завершить второй дозой по крайней мере через 6 мес после первой дозы.
†† Введение иммуноглобулина следует рассматривать перед поездкой для лиц с особыми факторами риска инфицирования HAV или повышенным риском осложнений в случае воздействия HAV.
††† Может вводиться с учетом риска инфицирования.
§ Оценка риска необходима для определения показаний к введению иммуноглобулина. Вакцину и иммуноглобулин вводить одновременно следует в различные анатомические участки.
§§ 0,1 мл/кг — для поездок до 1 мес; 0,2 мл/кг — для поездок до 2 мес; 0,2 мл/кг каждые 2 мес — для поездок продолжительностью ≥2 мес.
¶ Вакцину и иммуноглобулин следует вводить одновременно в различные анатомические области.
¶¶ Эта доза не должна учитываться в рутинной серии из 2 доз, которую следует начинать в возрасте 12 мес.

Вакцина Торговая марка (производитель) Возрастная группа, лет Дозировка Способ введения График введения Дополнительная вакцинация
Инактивированная вакцина от HAV Havrix (GlaxoSmithKline)) 1–18 0,5 мл (720 ELU) в/м 6–12 мес Нет
≥19 1 мл (1,440 ELU) в/м 6–12 мес Нет
Инактивированная вакцина от HAV Vaqta (Merck and Co.) 1–18 0,5 мл (25 U) в/м 6–18 мес Нет
≥19 1мл (50 U) в/м 6–18 мес Нет
Комбинированная вакцина А+В Twinrix (GlaxoSmithKline)* ≥18 базовый 1 мл (720 ELU HAV + 20 мкг HBsAg в/м 0, 1, 6 мес Нет
≥18 ускоренный 1 мл (720 ELU HAV + 20 мкг HBsAg) в/м 0, 7, 21–30 дней 12 мес
Сепень риска Категория риска Пример
Повышенный риск заражения HAV Тесные контакты лиц с инфекцией HAV* Бытовые контакты

Ухаживающие за больными

Сексуальные контакты Профессиональный риск Лица, обслуживающие нечеловекообразных обезьян

Лица, работающие с материалом, содержащим HAV, в исследовательских лабораториях Повышенный риск осложнений, связанных с HAV Люди с ослабленным иммунитетом Врожденный или приобретенный иммунодефицит

Хроническая почечная недостаточность/хронический диализ

Реципиенты после пересадки органов, костного мозга или стволовых клеток

Лица с заболеваниями, требующими лечения иммунодепрессантами/биологическими препаратами (например ингибиторами фактора некроза опухоли альфа), длительно получающие кортикостероиды, лучевую терапию Хронические заболевания печени

Цирроз любой этиологии

Алькогольное поражение печени

Более чем в два раза повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) в течение полугода

Рекомендации по профилактике заражения при посещении эпидемиолочески неблагополучных мест

Младенцы в возрасте 6–11 мес. Вакцина против гепатита А должна назначаться детям в возрасте от 6 до 11 мес, выезжающим за пределы США (см. табл. 1). Доза, связанная с поездкой, для детей в возрасте 6–11 мес не должна учитываться при выполнении стандартной серии из 2 доз. Таким образом, серию вакцинации против гепатита следует начинать в возрасте 12 мес согласно обычному, соответствующему возрасту графику вакцинации.

Младенцы в возрасте до 6 мес и путешественники, которые решили не получать вакцину или которым вакцина противопоказана, должны получить однократную дозу иммуноглобулина перед поездкой. Если путешествие длится ≥2 мес, следует назначать повторную дозу иммуноглобулина из расчета 0,2 мл/кг каждые 2 мес.

Здоровые люди в возрасте от 12 мес до 40 лет, которые планируют поездку в район с высокой или промежуточной эндемичностью HAV и не получили вакцину против гепатита A, должны получить однократную дозу вакцины HepA, как только будет рассмотрен вопрос о поездке, и должны завершить серию из двух вакцинаций в соответствии с графиком.

Лица в возрасте >40 лет, лица с ослабленным иммунитетом и лица с хроническим заболеванием печени. Лица с хроническим заболеванием печени, а также взрослые в возрасте> 40 лет, лица с ослабленным иммунитетом и лица с другими хроническими заболеваниями, планирующие отъезд в район с высокой или промежуточной эндемичностью HAV в течение Комментарии

Ссылка на основную публикацию